Авастин
Avastin

Авастин

Фарм. группа

Противоопухолевые

Аналоги (дженерики, синонимы)

авегра биокад, бевацизумаб

Рецепт

Rp.: Sol. Bevacizumabi  100mg/ 4ml
D.t.d. №1 in flac. 
S.:  1 раз в 2 недели, в/в капельно.

Рецептурный бланк - 107-1/у (Россия)

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, которое избирательно связывается и нейтрализует биологическую активность человеческого фактора роста сосудистого эндотелия (СЭФР). Бевацизумаб содержит человеческие участки остова с комплементарно-детерминированными участками гуманизированного антитела мыши, которые связываются с СЭФР. Бевацизумаб производится по рекомбинантной ДНК-технологии в клетках яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярную массу приблизительно 149 000 дальтон.
Тормозит связывание СЭФР с его рецепторами, Flt-1 и KDR на поверхности эндотелиальных клеток. Нейтрализация биологической активности СЭФР снижает васкуляризацию опухоли, таким образом, ингибируя опухолевый рост.

Способ применения

Следует вводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.
Рекомендуется проводить лечение до прогрессирования основного заболевания.
Начальную дозу препарата вводят в течение 90 мин в виде в/в инфузии после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин. Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.
Вводят только в/в капельно; вводить препарат в/в струйно нельзя!
Раствор нельзя смешивать с раствором глюкозы. Метастатический колоректальный рак (мКРР). Рекомендуемая доза Авастина составляет 5 мг/кг массы тела 1 раз каждые 14 дней в виде в/в инфузии. Не рекомендуется снижать дозу препарата из-за нежелательных реакций. В случае необходимости лечение препаратом Авастин следует полностью прекратить или временно приостановить.
Немелкоклеточный рак легкого (НМКРЛ)
Авастин вводят в качестве дополнения к химиотерапии на основе препаратов платины на протяжении не более 6 циклов, затем Авастин применяют в виде монотерапии до прогрессирования заболевания.
Рекомендуемая доза Авастина составляет 7.5 мг/кг массы тела или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели, вводят в виде в/в инфузии.
Клиническая эффективность у больных НМКРЛ продемонстрирована как для дозы 7.5 мг/кг, так и для 15 мг/кг.
Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак (мПКР)
Авастин вводят в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии. Лечение продолжают до прогрессирования основного заболевания.
Эпителиальный рак яичников, маточной трубы или первичный перитонеальный рак
Авастин назначают в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в течение 6 циклов, затем в качестве монотерапии в течение 15 месяцев или до прогрессирования основного заболевания. Вводят в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии.
Метастатический тройной негативный рак молочной железы (мРМЖ). Рекомендуемая доза Авастина составляет 10 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели, вводят в виде в/в инфузии. Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков не изучалась. Авастин не рекомендуется применять у детей, т.к. данных по эффективности и безопасности недостаточно. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата.
Правила приготовления инфузионного раствора и обращения с препаратом. Не содержит противомикробного консерванта, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно.
Раствор должны готовить специалисты при соблюдении правил асептики. Для приготовления инфузионного раствора следует извлечь необходимое количество бевацизумаба и развести раствором натрия хлорида (0.9%) для инъекций до объема 100 мл.
Для пациентов в более тяжелом состоянии, получающих дозы 10-15 мг/кг массы тела, можно приготовить раствор для инфузий объемом 200-250 мл.
Необходимо уничтожить любое неиспользованное количество концентрата, оставшегося во флаконе, т.к. в нем не содержится консервантов. Растворы для парентерального введения перед использованием надо проверять на наличие видимых частиц и изменение цвета.
Не отмечено несовместимости между Авастином и поливинилхлоридными или полиолефиновыми пакетами или инфузионными трубками.

Показания

— метастатический колоректальный рак - в комбинации с производными фторпиримидина;
— нерезектабельный, метастатический или рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого, неплоскоклеточный гистологический тип - в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины;
— распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак - в комбинации с интерфероном альфа-2а в качестве терапии первой линии;
— эпителиальный рак яичников, маточной трубы или первичный перитонеальный рак - в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в качестве терапии первой линии;
— метастатический тройной негативный рак молочной железы при отсутствии эффекта от терапии первой линии, с учетом соотношения польза/риск.

Противопоказания

— беременность и лактация;
— нерезектабельные метастазы в головной мозг;
— повышенная чувствительность к бевацизумабу и любому другому компоненту препарата;
— повышенная чувствительность к препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам.

Побочные действия

— Инфекции и инвазии: Часто: сепсис,
абсцессы, инфекции.
— Система кроветворения: Очень часто: лейкопения, нейтропения. Часто:Фебрильная нейтропения, анемия.
— Обмен веществ: Часто: дегидратация. Очень часто: анорексия.
— Нервная система: Очень часто: периферическая сенсорная невропатия, расстройства вкуса, головная боль. Часто: ишемический инсульт, обморок, сонливость, головная боль.
— Орган зрения: Очень часто: расстройства зрения.
— Сердечно-сосудистая система: Очень часто: артериальная гипертензия. Часто: сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, тромбоэмболия (артериальная),
тромбоз глубоких вен, кровотечение.
— Органы дыхания, грудной клетки и средостения: Часто: ромбоэмболия легочной артерии, диспноэ, гипоксия. Очень часто: диспноэ, эпистаксис, ринит.
— Пищеварительная система: Очень часто: диарея, тошнота, рвота, запор, стоматит,кровотечение из прямой кишки.
— Кожа и подкожно-жировая клетчатка: Часто: синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии. Очень часто: эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи.
— Костно-мышечная система: Часто: слабость в мышцах.
— Почки и мочевыводящие пути: Часто: протеинурия,инфекции мочевыводящих путей, Очень часто: протеинурия.
— Половые органы: Очень часто: недостаточность функции яичников.
— Со стороны организма в целом: Очень часто: астения, утомляемость, лихорадка,
астения, боль. Часто: боль, летаргия

Форма выпуска

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/4 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или опалесцирующей жидкости, бесцветной или светло-коричневого цвета.
1 мл 1 фл. = бевацизумаб 25 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, α,α-трегалозы дигидрат, полисорбат 20, вода д/и.
4 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 400 мг/16 мл: фл. 1 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или опалесцирующей жидкости, бесцветной или светло-коричневого цвета.
1 мл 1 фл. = бевацизумаб 25 мг 400 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, α,α-трегалозы дигидрат, полисорбат 20, вода д/и.
16 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Авастин" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.